一、行政审批项目名称、性质

项目名称：核技术利用单位《辐射安全许可证》核发

性质：行政许可

二、行政审批适用范围、对象

范围：岳阳市从事Ⅲ类射线装置辐射工作的单位；

对象：

1、申请新许可证

2、许可证变更

3、重新申领许可证

4、许可证延续

三、设定行政审批的法律依据

1、《中华人民共和国放射性污染防治法》（2003年6月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过）

第二十八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素和射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。

2、《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》（2005年9月14日公布国务院令第449号）

第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。

第六条　生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。

前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。

第七条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：

（1）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的、具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；

（2）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；

（3）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（4）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；

（5）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

第八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。

使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

第九条  环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

第十二条 有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：

（1）改变所从事活动的种类或者范围的；

（2）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。

第三条  设区市人民政府环境保护部门负责使用Ⅲ类射线装置辐射工作单位的辐射安全许可证核发。

四、行政审批数量

无数量限制。

五、行政审批条件

申请单位申请领取许可证，应当符合《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条规定、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十三条至第十六条要求的条件和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第九条、第十条、第十一条的规定。

1、申请单位编制核技术利用项目的环境影响登记表，并报经岳阳市环保局批准。

2、生产、销售射线装置的单位，应具备下列条件：

（1）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；

（2）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核；

（3）射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求；

（4）配备必要的防护用品和监测仪器；

（5）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案；

（6）有辐射事故应急措施。

3、使用射线装置的单位，应具备下列条件：

（1）从事辐射工作的人员必须经辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核；

（2）放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施；

（3）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测等仪器。

（4）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等；

（5）有完善的辐射事故应急措施；

使用射线装置开展诊断和治疗的单位，还应配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。

六、申请材料目录及示范文本

目录：

1、办理《辐射安全许可证》的申请报告（单位文件）。

2、《辐射安全许可证》申请表一式三份。须按《辐射安全许可证》“填表说明”要求认真填写，不得涂改。

3、下列材料一式三份，加盖单位公章：

1）企业法人营业执照、事业单位法人证书或医疗机构执业许可证复印件。

2）法定代表人身份证复印件。

3）辐射项目环境影响评价审批文件。

4）单位现存的和拟新增加的放射性同位素和射线装置明细表。应含以下内容：

射线装置明细：装置名称、规格型号、射线种类、用途、来源等。

5）辐射安全负责人参加由环保部门组织的辐射安全和防护专业知识培训取得的《辐射安全与防护培训合格证书》（国家总局）或《辐射安全培训考核合格证》复印件

6）工作场所负责人《辐射安全培训考核合格证》复印件

7）辐射安全管理的专业技术人员、直接从事辐射工作的操作人员《辐射安全培训考核合格证》复印件；

8）辐射安全管理的专业技术人员学历证书及身份证复印件。使用Ⅲ类射线装置的单位，专业技术人员学历要求为大专以上。

9）、由单位统一制定符合现行法律法规和管理体制，同时也符合单位管理实际，并由单位颁布实施的：①安全操作规程、②辐射工作岗位职责、③辐射防护和安全保卫制度、④人员培训计划、⑤辐射事故应急措施或预案、⑥放射性废物及放射源退役处置方案、⑦辐射环境及个人剂量监测方案等内容的管理规章。生产和销售单位还要提交台帐管理制度。

4、上述材料应按以上顺序排列，编写页码并装订成册。

5、申请表应加盖申请单位骑缝章，附件材料每页均应加盖单位公章。

七、申请书样式及示范文本：

关于办理《辐射安全许可证》的申请

XX市环保局：

我单位XXXX核技术应用项目已开展环境影响评价工作，并报XX市局批准（X环辐字[XXXX]XX号），按放射性同位素安全管理要求，配备管理人员和必要的仪器设备，相关辐射安全管理、操作等工作人员已参加环保部门组织的辐射安全与防护基础知识培训并取得考核合格证，指定了XXX（姓名）作为我单位辐射安全负责人，制定并颁布实施了辐射安全管理制度和事故应急预案。已达到申请办理《辐射安全许可证》的基本条件。现向你局申请办理《辐射安全许可证》，许可的种类、范围为：使用Ⅲ射线装置，请按有关法律法规要求予以审查、核发。

XXXXXX（单位章）

年  月  日

八、行政审批的具体权限

九、行政审批程序

1、申请。申请单位向环保局提交《辐射安全许可证申请表》及所附材料。

2、受理。环保局自接到申请材料起5个工作日内完成形式审查作出受理决定。申请材料不齐全的，出具《材料补正告知书》，对不符合相关规定、依法不予受理的，作出《不予受理通知书》。

3、决定。环保局自受理之日起15个工作日内作出行政许可决定。符合条件的颁发许可证，予以公告，并书面通知申请单位；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

4、领取《辐射安全许可证》：申请单位凭受理通知单领取《辐射安全许可证》正本、副本。

十、行政审批法定办结时限和承诺办结时限

接到申请后1个工作日内由岳阳市固废站受理和审查，对不符合受理条件的材料一次告知补正。受理后将自受理申请之日起7个工作日内做出行政许可决定并通知许可申请人（根据《中华人民共和国行政许可法》第四十五条规定，行政机关做出行政许可决定，依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在上述期限内）。

十一、行政审批收费

不收费

十二、十三、行政审批定期检验

《辐射安全许可证》有效期为五年。